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中國新藥市場大門終於敞開全球醫藥巨頭搶先登陸

今年以來,中國批准新藥的速度明顯加快,國家食藥監總局過去幾週通過了多款國外進口藥品的審批。

今年兩會期間,國家食藥監總局局長畢井泉表示,一定要做好藥品的審評審批服務工作,希望國外跨國藥商能夠積極到中國來申請上市。國家食藥監總局藥化註冊司司長王立豐也向經濟日報表示,2017年是深化藥品審評審批制度改革的攻堅之年,藥品註冊任務之重前所未有。

經濟日報消息,截至2016年底,待審評藥品註冊申請數量由2015年積壓最高峰時的22000件減少到近8200件。 

目前中國對抗癌藥品市場需求巨大,抗癌藥價格高昂,業內人士表示,藥品審批放開有助於降低藥品價格。

海外醫藥巨頭搶先登陸

據美國媒體消息,過去幾週,中國食藥監總局通過了多款海外藥品的審批,包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的抗肺癌藥Tagrisso、羅氏控股公司(Roche Holding AG)的黑素瘤用藥Zelboraf,以及Boehringer Ingelheim GmbH公司的抗肺癌藥Gilotrif。

在眾多海外藥企中,藥品巨頭阿斯利康成為這項改革的最早受益者。據媒體消息,阿斯利康新藥品在中國獲批僅用了7個月時間。

與此同時,Gilead Sciences公司的藥品Sovaldi和Harvoni,以及Bristol-Myers Squibb公司的藥品Daklinza也是中國市場急需。這些高效抗病毒藥物藥品已在海外廣泛使用多年,而中國的丙型肝炎患者仍然在國內買不到。

Gilead Sciences公司表示,尚不能確定Sovaldi和Harvoni在中國獲批的時間和定價,該公司發言人表示:“我們的目標是與政府,商業公司和醫療社區合作,為我們的藥品提供可持續的渠道。”

波士頓諮詢集團大中華區董事長黃匡寧向媒體表示:

大多數醫藥跨國公司對藥物獲批感到樂觀,但資金收益依然是一個問題。所以我認為中國藥品審批放開短期內影響不會很大,但在今後五年這種影響將是顯著的。

抗癌藥品市場需求巨大

每日經濟新聞,截至2015年底,中國有接近430萬的癌症發病人數。全國肺癌的發病人數2016年已達到73萬人。

發病人數增多的同時,中國抗癌藥物市場也在不斷擴大,目前規模已接近千億元。其中,抗肺癌藥物市場已成藍海,數據顯示,2015年中國肺癌藥物市場規模達到226.50億元。

抗癌藥的價格給患者帶來很大經濟負擔。在中國自主研發的抗癌新藥凱美納上市以前,阿斯利康的易瑞沙和羅氏製藥的特羅凱壟斷了肺癌患者的靶向藥物,患者每月藥費一度需花費人民幣上萬元。

對於抗癌藥品價格高昂,中國臨床腫瘤學會理事長、廣東省人民醫院副院長吳一龍向每日經濟新聞表示,如果有多個廠家的同樣藥品上市,才有可能把價格降下來。

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